综合药品稳定性试验箱

一、 应用领域

药品稳定性试验箱分三个系列：药品稳定性试验箱系列、强光药品箱系列、综合药品稳定性试验箱。主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验、综合试验等提供研究必备之设备；

二、 满足标准

1.  GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件

2.  WB/T 1062-2016 药品阴凉箱的技术要求和试验方法

3.  GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

4.   满足FDA、ICH及******药典中相关要求

5.  GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

6.  2020年版《中国药典》

7.  GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱

三、 产品亮点

1.  核心部件压缩机（法国泰康）和循环风机均采用进口品牌，制冷剂为健康环保制冷剂；

2. 循环风机自动控制，可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，安全、可靠；

3. 液晶大屏幕/7寸触摸屏（选配）微电脑智能控温系统，具有PID逻辑运算功能，实现手动PID控制及PID自整定功能；

4.  具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定 大值为99小时59分，几乎可以满足你任何试验步骤；

5. 一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等。能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警；

6. 采用国际流行的内加湿方式，相较于外加湿，具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器，湿度精准达国际先进水平；

7.  突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能；

8.  内胆采用304不锈钢，外壳采用优质冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不生锈；

9.  超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，******掌控；

10.光照系统采用LED冷光源层板光照，光照度无极调节，可选谱段（强光药品箱/综合药品箱）；

11.  磁性密封门，开启方便，密封性好；

12.  隔板上下可调，空间利用更加充分；

13.  设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔，满足您实验多种需求；

14.  可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求（收费）；

15.  有偿提供第三方计量报告（收费）；

四、 安全保护

1、超温报警   2、过流过载保护    3、快速熔断器     4、缺相保护      5、漏电保护器

五、 使用概述

1.  综合药品稳定性试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验，是制药企业进行强光药品稳定性试验更佳选择方案。

A：长期稳定性试验的参数：

温度：25℃±2℃                       湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）

时间：12个月

B加速稳定性试验的参数：

温度：40℃±2℃                       湿度：75+5%RH

时间：6个月

C：留样稳定性试验储藏参数：

温度：30℃±2℃                       湿度：60+5%RH

时间：12个月

D：光照测评加速试验参数：

温度：30℃±2℃                         光照度：4500±500Lx

时间：6个月

E：高湿试验参数：

温度：25℃±2℃                         湿度：90±5%RH

时间：10天

六、安全保护

1、超温报警   2、过流过载保护    3、快速熔断器   4、缺相保护   5、漏电保护器

七、选配件

1、有线监控报警系统      2、手机短信报警系统      3、无纸记录仪     4、打印机   5、USB/485      6、第三方计量报告       7、3Q验证              

八、选型表

本厂可根据客户要求，非标定制相关温度、湿度、真空度、洁净度、光照度、气体浓度等参数的箱体类设备，欢迎来电来函洽谈合作！